پویا زیست مبنای حکیم

سرطان کلورکتالColorectal Cancer  (CRC) دومین عامل مرگ و میر وابسته به سرطان است. جراحی و شیمی‌درمانی درمان رایج برای سرطان کولون است. شیمی‌درمانی علاوه بر کشتن سلول‌های توموری، سبب بروزعوارض جانبی شدید مثل تضعیف عملکرد سیستم ایمنی می‌شود.  هم چنین در برخی بیماران پس از شیمی‌درمانی، امکان وجود میکرومتاستاز قابل مشاهده است. از این‌رو برای به تاخیر انداختن و جلوگیری از عود مجدد بیماری و حذف میکرومتاستاز در بیماران CRC از روش های ایمنی درمانی مثل واکسیناسیون با سلول های توموری آلوژن استفاده می شود.  در این روش سلول های سرطانی رده روده بزرگ،  آنتی‌ژنهای توموری مربوط به CRC را به سیستم ایمنی ارائه می کنند و در نتیجه سبب القاء پاسخ ایمنی ضد سلول‌های توموری و  آنتی‌ژن‌های توموری می‌شوند.   در این واکسن دو یا سه نوع رده سرطانی روده بزرگ که با پرتودهی قابلیت تکثیر خود را از دست داده‌اند همراه با ادجوانت ( واکسن BCG)  برای  فعال کردن ایمنی ذاتی استفاده می‌شوند.  سهولت تولید و دسترسی آسان به آن‌ها از مزایای واکسن‌های سرطانی آلوژن  است. این نوع واکسن سرطانی آلوژن که یک ایمونوتراپی ویژه فعال active specific immunotherapy (ASI)  است در سرطانهای سینه، خون، پانکراس، ملانوما، ریه، پروستات و روده بزرگ در فازهای مختلف کارآزمایی بالینی مطالعه شده و یا در حال مطالعه و ارزیابی است و در برخی کارآزمایی‌های بالینی در سرطانهای ملانوما، پروستات و روده بزرگ توانسته است همراه با افزایش پاسخ ایمنی ضد تومور تا حدود 35 ماه افزایش بقا را در بیماران با سرطان پیشرفته یا متاستاتیک داشته باشد.  از این رو برای راه اندازی و بومی سازی این روش ایمنی درمانی در کشور ایران که می تواند تا حدود 35 ماه افزایش بقا را در بیماران با سرطان پیشرفته یا متاستاتیک داشته باشد، این مطالعه با هدف تهیه واکسن آلوژن سرطان روده بزرگ، و ارزیابی ایمنی واکسن طراحی شده است. بیماران مرحله 4 سرطان روده بزرگ که داوطلب شرکت در این کارآزمایی بالینی فاز 1 هستند، واکسن آلوژن روده بزرگ بومی را با نام AlColoVAX که محتوی دو یا سه رده سلولی سرطانی روده بزرگ به همراه  BCG است دریافت خواهند کرد. واکسیناسیون در این بیماران در سه دوز قبل از شیمی درمانی و سه دوز پس از شیمی درمانی خواهد بود. بررسی بروز عوارض جانبی پس از تزریق واکسن انجام خواهد گرفت.